第103回薬剤師国家試験 問82

問 82 添付文書の「警告」や「禁忌」に追加する情報を迅速に伝達するために、厚生労働省の指示のもとに製造販売業者が作成する文書はどれか。1つ選べ。

1 医療用医薬品製品情報概要
2 イエローレター
3 医薬品安全対策情報
4 医薬品・医療機器等安全性情報
5 医薬品インタビューフォーム

 





 

第103回薬剤師国家試験 問82-正答-2

問 82 添付文書の「警告」や「禁忌」に追加する情報を迅速に伝達するために、厚生労働省の指示のもとに製造販売業者が作成する文書はどれか。1つ選べ。

×1 医療用医薬品製品情報概要
○2 イエローレター
×3 医薬品安全対策情報
×4 医薬品・医療機器等安全性情報
×5 医薬品インタビューフォーム