問 149 治験審査委員会が満たすべき要件として、誤っているのはどれか。2つ選べ。
1 治験について、倫理的及び科学的観点から十分審議できること。
2 委員はすべて、医療又は臨床試験の専門的知識を有する者であること。
3 5 名以上の委員からなること。
4 委員には、治験実施医療機関と利害関係を有しない者を加えること。
5 治験に係る審議及び採決には、治験実施医療機関の長を参加させること。
第103回薬剤師国家試験 問149-正答-2,5
問 149 治験審査委員会が満たすべき要件として、誤っているのはどれか。2つ選べ。
○1 治験について、倫理的及び科学的観点から十分審議できること。
×2 委員はすべて、医療又は臨床試験の専門的知識を有する者であること。
○3 5 名以上の委員からなること。
○4 委員には、治験実施医療機関と利害関係を有しない者を加えること。
×5 治験に係る審議及び採決には、治験実施医療機関の長を参加させること。
