問 180 医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準（GMP）に関連する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
1 製造設備に関する規則で、人為的な誤りは対象とされていない。
2 複数の医薬品の交叉汚染や、虫・異物などの混入を防ぐことが必要である。
3 あらかじめ決められた手順・条件で製造すれば、製造記録を管理することが免除される。
4 製造所ごとに医薬品製造管理者を定め、その下に製造部門と品質部門を置かなければならない。
第103回薬剤師国家試験 問180-正答-2,4
問 180 医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準（GMP）に関連する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
×1 製造設備に関する規則で、人為的な誤りは対象とされていない。
○2 複数の医薬品の交叉汚染や、虫・異物などの混入を防ぐことが必要である。
×3 あらかじめ決められた手順・条件で製造すれば、製造記録を管理することが免除される。
○4 製造所ごとに医薬品製造管理者を定め、その下に製造部門と品質部門を置かなければならない。
