問 192−193
医師から「 2型糖尿病患者に脂質異常症治療薬Ａを投与した際の、動脈硬化性疾患に対する予防効果（心血管疾患予防）について教えてほしい」と問合せがあった。薬剤師が文献調査をした結果、動脈硬化性疾患の既往歴がない 2型糖尿病患者（40～75歳）を、「Ａ投与群」又は「Ａ非投与群」の 2群に無作為に割付し、心血管死、脳血管障害、急性冠症候群などの動脈硬化性の心血管イベントの発症率を比較した論文を得ることができた。平均追跡期間は 5年で、図に示した結果が得られている。
問 192 得られた論文の批判的吟味に関する記述のうち、適切なのはどれか。２つ選べ。
1 「情報の批判的吟味」は EBM 実践のプロセスの最初のステップである。
2 臨床研究の手法が正しかったのか、得られた結果が信用できるのかといった研究成果の正確度や再現性について、外的妥当性を評価する。
3 この図の評価項目は、真のエンドポイントを用いていると考えられる。
4 この図から、ハザード比の 95％信頼区間が 1を挟んでいないこと及び p 値から、両群間に統計学的に有意な差が見出されたといえる。
5 この図から、Ａ投与群はＡ非投与群に比べ心血管イベントの発症リスクを 81％減少させたと判断できる。
第103回薬剤師国家試験 問192-正答-3,4
問 192−193
医師から「 2型糖尿病患者に脂質異常症治療薬Ａを投与した際の、動脈硬化性疾患に対する予防効果（心血管疾患予防）について教えてほしい」と問合せがあった。薬剤師が文献調査をした結果、動脈硬化性疾患の既往歴がない 2型糖尿病患者（40～75歳）を、「Ａ投与群」又は「Ａ非投与群」の 2群に無作為に割付し、心血管死、脳血管障害、急性冠症候群などの動脈硬化性の心血管イベントの発症率を比較した論文を得ることができた。平均追跡期間は 5年で、図に示した結果が得られている。
問 192 得られた論文の批判的吟味に関する記述のうち、適切なのはどれか。２つ選べ。
×1 「情報の批判的吟味」は EBM 実践のプロセスの最初のステップである。
×2 臨床研究の手法が正しかったのか、得られた結果が信用できるのかといった研究成果の正確度や再現性について、外的妥当性を評価する。
○3 この図の評価項目は、真のエンドポイントを用いていると考えられる。
○4 この図から、ハザード比の 95％信頼区間が 1を挟んでいないこと及び p 値から、両群間に統計学的に有意な差が見出されたといえる。
×5 この図から、Ａ投与群はＡ非投与群に比べ心血管イベントの発症リスクを 81％減少させたと判断できる。
